Caption Health心臟AI軟體獲FDA批准，協助醫生快速測量心臟射血分數

（示意圖/取自pixabay）

近日，FDA宣布已授權Caption Health公司的Caption Interpretation軟體可上市銷售，該軟體主要用於協助醫生快速測量心臟射血分數（Ejection Fraction , EF）。

早在2018年，Caption Health的全自動EF評估軟體，就獲得FDA的首次批准，而此次獲批的產品，則是上一代產品的更新之作。

FDA新聞稱，Caption Interpretation作為一款超聲診斷系統的圖像處理插件，可以自動從超聲檢查中選擇最佳片段，產生準確的EF測量數據。

據美國CDC（疾病控制與預防中心）數據顯示，心血管疾病每年會造成近70萬人死亡。而心臟射血分數（EF）作為被廣泛使用的心臟測量方法，是評估一系列心血管疾病狀況的關鍵測量指標之一。

近期的研究顯示，心臟射血分數（EF）可能還有助於新冠肺炎檢測。《歐洲心臟雜誌》的一項全球調查報告稱，所有接受心臟超聲檢查的新冠肺炎患者中，有一半被檢測出心臟異常。

然而，由於資源和空間的限制，傳統超聲心臟射血分數（EF）測量方法因為往往不夠精準，而且在患者無法側臥（例如重症監護室，麻醉前的手術環境和急診室）的情況下一直存在測量限制。

此次獲批的Caption Interpretation ，作為一種端到端的深度學習產品，可以結合心尖4腔（AP4）、心尖2腔（AP2），和易於獲得的胸骨旁長軸（PLAX），三種超聲視圖全自動計算射血分數。

相比過去通過描記心內膜邊界的EF測量軟體，Caption Interpretation可以自動分析給定剪輯圖像中每個像素和幀，做出高度準確的EF測量。

美國心臟病學會專家會員(FACC)醫學博士Roberto M. Lang 表示：「準確EF測量是心臟功能評估中必不可少的環節，基於PLAX圖像開發人工智慧EF計算方法是前所未有的。這種方法可以快速評估新功能、對於監測心力衰竭患者的EF變化有重要幫助。」

美國安德魯斯大學心臟病學教授Caption Health醫學長Randolph P. Martin醫學博士表示：「很高興此次更新的超聲AI成像技術，獲得FDA的批准，這已經是我們今年第三次重要進展。」

今年2月份，FDA還批准了Caption Health公司採集2D經胸前心臟超音波的產品Caption Guidance。

Caption Guidance主要與Caption Interpretation配合使用，專注於從不同角度採集心臟的標準視圖。