FDA批准新冠肺炎「唾液檢測法」:NBA親測有效
亞峰 / 何渝婷編譯
2020-08-17 13:15

近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布,目前已批准SalivaDirect(唾液直接檢測法)用於新冠病毒檢測的緊急使用授權。

SalivaDirect由耶魯大學團隊開發,是非侵入性的檢測方法,成本低廉,只需要一例小樣本,即可進行檢測,降低了醫護人員收集樣本時被感染的風險。

SalivaDirect的具體操作方法是,人們通過在試管中吐口水,來讓醫護人員收集唾液樣本,無需將棉花棒插入鼻腔內進行採集。

此外,唾液是在無菌容器中自行收集,不需要使用特定的拭子或收集裝置。 

目前,市場上已有的唾液檢測,如羅格斯大學的方法,單次費用高達150美元,24~48小時出結果。而耶魯的SalivaDirect,據公共衛生學院助理教授Anne Wyllie預計,每個樣品所花費的成本僅為10美元左右,3小時內得出結果,一次可以檢測多達92個樣本。

耶魯的檢測之所以便宜且速度快,因為它不需要額外的步驟,從唾液樣本中提取新冠病毒遺傳物質,所以實驗室不需要專門的提取試劑盒。

根據耶魯大學流行病學助理教授Nathan Grubaugh的說法,抽提法(一種固體或一種液體混合物中,將所要的物質根據其特性用溶劑提取分離出來的方法)可以得出更清晰的結果,但通常不必證明有人感染了這種病毒。

據悉,SalivaDirect的結果已經通過試劑驗證,其結果與同一組的鼻拭子測試,幾乎相同。 

FDA局長Stephen M. Hahn在一份聲明中指出:「SalivaDirect在效率方面具有開創性,避免了試劑等關鍵檢測工具的短缺。」

與此同時,NBA也是資助這項研究的組織之一,並幫助耶魯大學驗證了測試方法。

今年6月,聯盟對將參加復賽的球員重新進行全面檢測,結果在302名球員中,有16名球員新冠檢測呈陽性。

於是NBA的復賽,被完全封閉在迪士尼泡泡(bubble)中。(「泡泡」原先指代的是奧蘭多迪士尼樂園,被引申為封閉的園區。)

在泡泡中,NBA球員幾乎每天都要接受新冠檢測,球員可以選擇在進行唾液直接測試的同時,提供唾液樣本。

之後,耶魯的研究人員,便對這兩種類型的測試展開研究,以此來確保唾液測試同樣準確。

為此,NBA也向耶魯大學捐贈50多萬美元,用於該項目的研究,並將這項SalivaDirect開源,允許公眾使用。

本文為雷鋒網授權刊登,原文標題為「FDA批准新冠「唾液檢測法」:NBA親測有效