全球首個同種異體T細胞免疫療法,在歐盟獲批上市
界面新聞 / 何渝婷編譯
2022-12-20 09:20

(取自Pierre Fabre Group臉書粉專)

Atara生物治療公司與法國藥企皮埃爾法布爾實驗室(Pierre Fabre)12月19日宣布,歐盟委員會已批准其Ebvallo™(tabelecleucel)作為單一療法,用於治療Epstein-Barr病毒相關的移植後淋巴增殖性疾病(EBV+PTLD),適用於此前至少接受過一次治療的2歲以上兒童及成人患者。

對於實體器官移植患者,先前的治療包括化療,除非化療不合適。

歐盟人用藥品委員會(CHMP)今年10月根據該療法的三期研究結果給予上市推薦。

新聞稿稱,這是全球首個獲批的同種異體T細胞免疫療法。

根據之前與Atara的許可協議,皮埃爾法布爾實驗室將負責該療法在歐洲及選定的其它市場的所有商業化、分銷、監管活動。

本文為界面新聞授權刊登,原文標題為「全球首個同種異體T細胞免疫療法在歐盟獲批上市」