獲FDA緊急批准，檢測新冠肺炎心血管併發症的AI算法將應用於梅奧診所

（示意圖/取自pixabay）

近日，FDA近日緊急授權（EUA）了Eko公司的心血管併發症AI檢測算法。據瞭解，作為基於ECG的篩查低射血分數的算法，EKo的產品可以有效預測與COVID-19相關的心臟併發症和合併症，輔助辨識患者可能出現心力衰竭的跡象。

此前2019年12月，該算法被授予FDA突破性設備稱號，而此次快速獲批，正是因為其可以協助醫務人員辨識新冠肺炎感染者存在心臟功能異常的作用。

在此次新冠病毒期間，由於許多心臟功能下降的患者沒有症狀，或被歸類為新冠肺炎的併發症，導致大多數新冠肺炎患者缺乏診斷和耽誤治療。

該算法是基於梅奧醫學中心（Mayo clinic）的大型臨床數據集開發，可以為低射血分數（低EF），心臟泵功能弱的患者提供快速篩查。

算法可以根據ECG檢查的訊號，檢測分析患者的LVEF（射血分數），是否小於或等於40％，並將結果在幾秒鐘內顯示在智慧型手機、平板電腦或PC設備上，LVEF（射血分數）小於或等於40％的可能性。

梅奧診所心血管醫學系主任Paul Friedman博士表示：「鑒於新冠病毒對心臟泵功能弱的患者造成的危險情況，現在急需更早辨識出這類人群，並進行密切監視。這次獲批可以將心臟衰竭篩查AI，嵌入現有醫療設備，進行快速，廣泛的檢測篩查。」

患有心血管疾病的患者，死於新冠肺炎的風險要比正常心臟患者高得多。據美國心臟病學會估計，患有心血管疾病的患者，感染新冠肺炎的死亡率為10.5％，明顯高於沒有這種疾病的感染者。此外，感染新冠肺炎也可能直接導致心肌無力。

該算法將成為Eko AI的一部分， Eko AI是基於雲端的軟體應用程式接口（API），允許用戶上傳心電圖數據進行分析。該API可以進行電子接口，並使用從12導聯ECG設備傳輸的數據進行分析。

Eko執行長兼聯合創始人Connor Landgraf表示：「及早發現心力衰竭患者，可以更好地為重症新冠肺炎患者提供治療方法。這次授權之後，Eko將能夠立即在梅奧診所開展EF篩查，這是將產品擴展到Eko平台上其他提供商的第一步。」

此次Eko的AI算法獲取緊急使用授權（EUA），將有助於更多的醫務工作者，利用AI算法來分析標準的心電圖，評估心臟泵功能減弱的風險。

但是，此次緊急使用授權（EUA）的範圍，將僅限於向醫務人員提供LVEF（射血分數）評估，從而作為診斷輔助手段，篩查與新冠肺炎相關的潛在心臟併發症的患者，將有助有提高新冠肺炎感染者的存活率。

需要注意的是，該算法並不做替代心臟超音波檢查，此外也不會檢測LVEF（射血分數）之外的其他心臟異常，僅適用於無心臟超音波或未顯示心臟超音波時使用。

這種深度學習算法最早在2019年1月，《自然醫學》（Nature Medicine）上首次發表，允許現場護理ECG設備與AI算法，結合以辨識患者低射血分數的技術。

心臟衰竭僅在美國影響著570萬人，過去最常見的是通過心臟超音波檢測，但是這種檢查並不存在於常規體檢，需要專門的診所和專門的技術人員，門檻較高

Eko技術長Subbu Venkatraman博士說：「基於AI的算法，可以辨識心電圖的心室功能障礙跡象，甚至超出了專業心臟病專家的心電圖解釋能力。未來將進一步和梅奧診所合作，將該算法帶到臨床一線。」