售價僅5美元！雅培新冠病毒快速檢測試劑獲FDA「緊急使用授權」

（示意圖/取自pixabay）

當地時間8月26日，據財聯社報導，美國雅培製藥宣布，該公司一款針對新冠病毒抗原檢測的便攜式試劑，獲得美國FDA的緊急使用授權。該新冠病毒檢測卡僅有信用卡大小，可以從卡上直接讀取結果，類似於家庭妊娠試驗。

雅培表示，該新冠病毒檢測卡因為使用了成熟的側向流技術，在不需要儀器的情況下，只需15分鐘即可獲得結果，而且售價僅需5美元，臨床研究顯示其靈敏度為97.1％，特異度為98.5％，可以作為一種便攜且價格低廉的新冠檢測工具，用於大規模新冠病毒檢測。

此次雅培獲得緊急使用授權的關鍵，就在於「側向流技術」。

過去新冠病毒核酸檢測，主要採用聚合酶鏈鎖反應檢測（PCR）方法，該方法需要先採取咽拭子樣本，然後送到檢驗醫學中心。

之後，檢驗醫學中心醫務人員依次在試劑準備區接受患者樣本；在樣本準備區對樣本的核酸進行提取；在擴增區擴增複製核酸樣本；最後在擴增產物分析區分析樣本內，核酸能否與標準樣本配對，並通過儀器檢測結果是否呈陽性。

整套流程下來，大約需要24小時以上的時間，這意味著，患者在等待結果的這段時間，將面臨更多感染或被感染的風險。

全球數據和調查公司Dynata的一項調查顯示，將近40%的美國人不得不等待三天以上，才能收到新冠病毒檢測結果。

哈佛大學衛生學教授賈哈博士表示，如果檢測需要48小時以上，就會失去對被檢測者密切接觸人的行為追蹤，如果時長超過72小時，測試幾乎沒有用了。

側向流技術則可以把新冠病毒檢測的時間縮短至15分鐘。

側向流技術以微孔濾膜為載體，將特異性抗原或抗體固定在微孔濾膜上，待測樣品通過側向移動和過濾過程中的顯色反應，達到自動分離和鑑別的目的，從而在現場呈現檢測結果，大多數驗孕棒就應用到該技術，具有快速、經濟高效的優點。

雅培在當天還宣布，將同步推出一款手機應用程式，解決側向流技術顯色反應肉眼觀察，測試不可量化的問題，可以為病毒檢測為陰性的健康人群，頒發「數位健康通行證」，並在手機上顯示。

此次獲批之後，雅培將會在9月交付數千萬檢測卡，並計劃從10月開始將產量提升至月產5千萬個。