近日，病理學人工智慧軟體的全球領導者Paige.AI宣布，公司新開發的產品Paige Prostate已經獲得了FDA新品上市批准，此產品用於幫助攝護腺癌的初步診斷。
作為一項新技術，Paige Prostate是首個獲得FDA批准的AI病理學產品，允許通過Paige.AI的數位病理學查看器（FullFocus™）進行體外診斷(IVD)。
Paige.AI的總部位於紐約，公司成立於2017年，由紀念斯隆—凱特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center）的Warren Alpert 數位與運算病理學中心主任Thomas Fuchs博士創立，他有著「運算病理學之父」的稱號。
該公司開發與AI相關的病理學產品，使患者和他們的護理團隊能夠快速的做出更有效、更明智的治療決定。
根據數據統計在未來20年，全球癌症病例將增加60%。病理學家的人數遠遠少於患者診斷需求的數量，因此，迫切需要提供新技術來彌補這一缺口。
Paige Prostate作為檢測癌症的解決方案，可以幫助病理學家發現小的癌症病灶，從而提高診斷過程中的工作效率。
Paige.AI的醫學博士David Klimstra表示：「FDA對Paige Prostate的批准具有里程碑式的意義，標誌著用AI輔助診斷病理學新時代的開始。同時，這項批准也反映了Paige Prostate已被驗證的嚴格性。作為首個臨床級AI病理診斷技術，Paige Prostate幫助病理學家理解常規染色玻片。這一創新，為未來引入大量工具幫助病理診斷標準化鋪平了道路並加速了診斷過程，並通過對病理切片的詳細檢查，可以為病理學家和患者提供更大的方便。」
「FDA的批准，允許病理學實驗室將這種診斷工具引入他們的臨床工作流程，病理學家診斷癌症更準確、更高效後，就有更多的時間放在建立診斷的核心部分。」
Thomas J. Fuchs博士是Paige.AI聯合創辦人和首席科學家，他也是Mount Sinai人工智慧和人類健康學院的院長，他表示：「這一成就是大家十多年工作努力的成果，也是Paige.AI和我們的合作方在開發臨床級AI改變病理學的決心證明。」
在提交給FDA的臨床研究中，使用Paige Prostate產品的病理學家在診斷癌症方面的正確率、敏感性增加了7個百分點（從89.5%增加到96.8%），使用Paige Prostate可以減少70%的假陰性診斷和24%的假陽性診斷。
目前，Paige Prostate在美國已經可以用於診斷，在美國之外的地區，Paige Prostate被標記CE標誌，用於在歐洲經濟區、瑞士、英國的實驗室和醫院，FullFocus也已經獲得 FDA批准並帶有CE標誌。
本文為雷鋒網授權刊登，原文標題為「病理AI產品首獲FDA批准，創始人被稱為「計算病理學之父」」