(取自Pfizer臉書粉專)
根據《路透社》11月16日消息,輝瑞於當地時間11月16日表示,該公司正在尋求美國監管機構授權其新冠口服藥Paxlovid。
實驗結果顯示,這款藥物可以將輕度或中度新冠患者的住院或死亡風險,降低約89%。
輝瑞指出,公司已經向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交這款藥物的緊急使用授權(EUA)申請,包括臨床試驗數據。美國FDA外部顧問小組將於11月30日開會審議該申請,預計這款藥物將於今年推出。
輝瑞表示,目前已開始在英國、澳洲、紐西蘭和韓國等多個國家和地區尋求授權,並計劃進一步提交國際申請。
輝瑞曾表示,預計到下個月底將生產18萬個療程的Paxlovid,到2022年底將生產至少5000萬個療程。
本文為界面新聞授權刊登,原文標題為「輝瑞在美國申請新冠口服藥的緊急使用授權」