繼瑞德西韋之後，FDA再對一款新冠藥物緊急授權

據外媒報導，FDA於當地時間11月9日，批准了美國禮來公司（Eli Lilly and Company）研發的新冠中和抗體bamlanivimab（LY-CoV555）緊急使用授權，用於治療新冠肺炎輕、中症感染者。

FDA稱，該藥物適用於12歲及12歲以上的輕、中症新冠患者，這些患者體重至少要達到40公斤，並且新冠病毒感染有發展為嚴重和/或住院的高風險趨勢，其中包括年齡在65歲以上或患有某些慢性病的人。但是不適用於新冠住院患者。

FDA在緊急使用授權書中指出，這一藥物應在新冠檢測呈陽性或出現症狀後10天內盡早使用。

bamlanivimab是一種單克隆抗體藥物，有助於防止病毒附著、進入細胞並進行複製。

據雷鋒網不完全統計，自今年年初新冠肺炎疫情在全球爆發以來，FDA已先後批准了包括瑞德西韋、氯喹/羥氯喹等藥物的緊急使用授權。

在今年的10月22日，瑞德西韋（Remdesivir）更是被FDA獲批成為美國境內首個治療新冠肺炎疫情的藥物。

近些年來，FDA的審批特點之一，就是強調不同疾病藥物的獲批。但是，2020年新冠藥物已成為其全新焦點。

早在今年的3月24日，FDA就發布消息稱，授予美國吉利德科學公司(Gilead Sciences)的瑞德西韋（Remdesivir）孤兒藥（又稱為罕見病藥，用於預防、治療、診斷罕見病的藥品）認證，適應症為新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。

但在當時，瑞德西韋還在全球各地做臨床試驗，並未取得上市獲批。

在今年的5月份，FDA批准了該藥物的緊急使用許可，允許醫院和醫生在未得到FDA正式批准的情況下，對感染新冠病毒住院的患者使用瑞德西韋。

此外，今年年初，在美國總統川普發表了新冠肺炎相關言論之後，抗瘧疾藥物氯喹和羥氯喹引起了大眾的注意。

之後，WHO將這兩種藥物納入了一項大規模的全球試驗。有媒體分析認為，這些可能都是讓FDA快速批准緊急使用跟新冠病毒治療，有關的氯喹和羥氯喹的原因。

針對FDA以上舉措，外媒指出，美國衛生及公共服務部（HHS）曾在一份聲明中表示，FDA允許將氯喹和羥氯喹捐贈給國家作為戰略儲備，然後再由醫生根據情況分配給住院的青少年和成年新冠肺炎患者，但是不能用於臨床試驗。

不僅如此，在今年的4月份，據美國媒體報導，川普政府還曾推動FDA批准日本富士（Fujifilm）公司生產的流感藥「法匹拉韋」（favipiravir，商品名：Avigan）用於治療新冠肺炎。

在FDA發布了一項關於氯喹和羥氯喹的緊急使用授權後，法匹拉韋已是川普提到的第二種支持治療新冠肺炎的藥物。

但那之後，有媒體梳理發現，FDA也並未批准法匹拉韋在美國進行應用。

對此，艾克朗大學(University of Akron)全球商業學院教授Mahesh Srinivasan，在之後接受採訪時表示，一種進口藥物是否能在美國治療新冠肺炎取決於兩點：第一、FDA是否批准該藥物；第二，該藥物的製造商能否證明其生產規模足夠達到出口標準。

此外，Mahesh Srinivasan還曾指出，在當前的新冠肺炎疫情之下，FDA在批準時，將不得不在藥物的必要性和公眾安全之間尋找平衡。