美國FDA首次批准用呼吸樣本進行新冠肺炎檢測,三分鐘內出結果
界面新聞 / 何渝婷編譯
2022-04-15 17:14

(示意圖/取自pixabay)

美國食品藥品監督管理局(FDA)官網發布消息稱,首個通過呼吸樣本進行新冠肺炎檢測的設備,獲得緊急使用授權(EUA),可以在三分鐘以內提供結果,這也是FDA首次批准通過呼吸樣本進行新冠檢測。

這款新冠肺炎檢測設備名為InspectIR COVID-19呼吸分析機器,外形與隨身行李大小差不多,可用於醫生辦公室、醫院和行動檢測站點,需要由合格、訓練有素的操作員在獲得州授權的醫療保健專業人員的監督下進行。

該設備使用氣相色譜氣相質譜 (GC-MS) 技術來分離和辨識化學混合物,並快速檢測呼出氣中與新冠病毒感染相關的五種揮發性有機化合物 (VOC)。

在一項針對2409人的大型研究中,該設備辨識陽性樣本的靈敏度有91.2% ,辨識陰性樣本的特異性是99.3%。

不過FDA也強調,該設備不應作為用於治療、患者管理決策或感染控制決策的唯一依據。

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