可用於篩檢!心房顫動和心雜音檢測的AI演算法獲FDA批准
李雨晨 / 鄭寧編譯
2020-02-03 16:55

(示意圖/來源為Pixabay)

據外媒HITConsultant報導,近日,美國FDA已批准了醫療AI公司Eko的心房顫動和心雜音檢測演算法。這套演算法可以與Eko的數位聽診器結合使用,用於篩檢嚴重的心臟疾病。

Eko是美國知名的智慧聽診器製造商,旗下有多款智慧產品。其CORE智慧聽診器,可以幫助心臟科醫生們在移動設備上查看病人心電圖,並記錄心跳的聲音;另一款心臟監測設備Eko Duo供心臟病患者使用,讓心臟科醫生可以依據心臟聲音資料遠端精準掌握病人的心臟情況。

目前,兩款產品均拿到了美國FDA的510K批准。

患有心臟瓣膜疾病和心房顫動的患者在體檢時經常被漏診。這也不能全部怪醫生,因為一些提示心臟瓣膜或結構性疾病的雜音對臨床醫生來說極難聽到。

Eko的獲批產品是一個基於雲端的軟體應用,可以分析心電圖和心音圖資料。該軟體採用訊號處理和卷積神經網路等多種方法,對採集到的訊號進行解釋,使醫生能更好地解讀患者的心音圖和心電圖。

據了解,Eko的AI演算法對心臟雜音的辨識,有87%的敏感性和87%的特異度。相比之下,使用傳統聽診器,基層醫療醫師在診斷影響500多萬美國人的心臟瓣膜疾病方面的敏感性為43%、特異度為69%。

透過Eko DUO聽診器分析心電圖時,AI能夠以99%的靈敏度和97%的特異度檢測心房顫動。心電圖與聽診器的結合使醫生能夠在標準體檢中快速篩檢嚴重心律失常的患者。

該演算法還可以報告心率和QRS持續時間,並辨識心跳過快和心跳過緩,這可以指示心臟病或其他健康狀況,例如甲狀腺疾病。

心房顫動和雜音篩檢演算法,是Eko一系列心臟疾病篩檢演算法中的第一個,該演算法於2019年12月獲得FDA突破性設備稱號,如果FDA通過,Eko就可以提供一種便捷的心臟衰竭篩檢測試。

自2015年第一代Eko核心設備發布以來,Eko的技術已經被美國和歐洲的4000多家醫院和診所的臨床醫生採用。

據了解,2018年10月,Eko曾與梅奧診所合作,計畫開發一款新的智慧聽診器,利用梅奧診所龐大的心血管資料庫及其在醫學AI和心臟病篩檢方面的專業知識,建立基於機器學習的演算法,將該演算法與智慧數位聽診器一起用於篩檢患者的心臟衰竭。

Eko的共同創辦人兼執行長Connor Landgraf說:「從第一天起,我們的願景就是建立無縫技術,透過將心臟病專家的耳朵植入任何臨床醫生的聽診器,幫助醫療機構更準確地檢測心臟病,心臟病是世界上的頭號殺手。Eko有一種新功能,可以在標準體檢過程中提醒醫生是否有心臟雜音或心房顫動,這讓醫生看到了希望。」

本文為雷鋒網授權刊登,原文標題為「心房顫動和心雜音檢測的AI演算法獲FDA批准,未來將用於心臟病篩檢