【動心醫電手環】鎖定高齡社會 居家照護商機
黑趣爆
2020-02-24 11:30

智慧穿戴裝置正夯,坊間各種健康智慧手環、超馬智慧錶、運動腕錶等智慧穿戴,多數標榜內建多種量測功能,例如可以測量心跳、血氧、血壓或是疲勞、壓力指數,但這類裝置多數只能做日常的健康數據監測,並沒有獲得「醫療級」的認證,因此功能也停留在自我保健,對於近一步的醫療應用則相當有限。台北科技大學電子工程系特聘教授李仁貴開發的「醫療級」健康智慧促進手環,則是直接跨過嚴苛醫療認證門檻,取得國家TFDA Class 2 醫療器械證書,該款智慧手環可以偵測心跳、血氧、自律神經檢測、觀測睡眠品質,還可預測猝死風險,並可協助醫生對心臟支架病人進行預後觀察,目前已成功導入與多家醫療院所及連鎖藥局合作,並開發出多種不同醫療級應用。

教授技轉破千萬 一頭栽進創業

許多年前,李仁貴主持的「醫電工程實驗室」是北科大的重要研究中心,曾經技轉許多研究心血給電子五哥,光是2012 到2014 年的專利授權金就超過一千萬。後來在北科大校友的支持與鼓勵下,李仁貴成立「動心醫電」新創公司,專注開發醫療級的量測應用裝置,並已登錄國內專為新創事業打造的創櫃板,成功取得股票代號。

創業後從教授轉行當老闆,李仁貴試圖尋找夾縫中的商機。「我們一開始就鎖定要做醫療級的穿戴裝置。」為了把過去技轉的技術落地,李仁貴在開發過程中,真的吃了不少苦頭。不少熟識廠商老闆對李仁貴說:「你買的零組件與做出來的成品,也不會比我便宜。」言下之意,並不看好李仁貴的創業之路。但是李仁貴也因此發現,大廠量產需要有經濟規模支撐,對於少量的商品開發則是興趣缺缺,因此他結合個人的醫療工程專長,開始開發多生理參數的穿戴式醫療器材。

滿懷雄心壯志的李仁貴,開發初期就遇上了法規問題。李仁貴坦言,台灣的醫療品質與製造技術都是世界頂尖,但往往技術新創走在法規之前,因此很容易被法規綁手綁腳。此外,醫療認證曠日費時,一般醫療穿戴器材的認證就要二到三年,從開發到認證的流程往往要走七年,商品開發期程愈久,消耗的成本也愈高,這期間的心路歷程,真可以說是挑戰重重。

創業初期撞牆 醫療認證門檻高

李仁貴說,坊間的醫療器材大多是單一生理功能, 例如「血壓計」、「體溫計」、「血氧量測」等等,但以疾病為導向來開發的話,最好是一項器材就可以量測多種生理信號,才能滿足醫療上的要求。

因此李仁貴從這個角度出發,等到真正進入開發時程時才發現,多生理參數的醫療認證程序非常複雜,光是要找到臨床的實驗數據,每一步都是大門檻。因此他調整策略,轉而針對幾個關鍵需求,例如「睡眠快篩」及「自律神經檢測」來做開發。

他說,現在很多大型醫療院所都在積極建立智慧醫院,其中病人在院外的活動數據,對醫生的臨床判斷上有很重要的參考價值。他舉例,兩名失智的高齡長輩,原本的失智狀態不算嚴重,三個月後回院複查,一位長輩的失智病症加重,另一位卻好端端沒事,為什麼會有這樣的差異?若長輩們在醫院裡,醫師還可以掌握院內的變數,但是家中的生活起居細節,就是醫生掌握不到的部分。這時,如果有可近性的簡便量測工具,就可幫助醫生取得院外的生理參數,進而佐證院內資料的判讀參考。

居家簡易裝置 協助醫療判讀

病人只要把手搭在李仁貴開發的智慧手環金屬電極片上,短短一分鐘就可錄下心電圖數據,並上傳雲端,遠距照護中心的護士就可把資料彙整給醫生,讓醫生檢查心電圖波形,這些心臟跳動的信號,可換算成自律神經指標。在這過程中,所有受測者的機敏數據都使用區塊鏈打包,防止被外力竄改,確保資料的安全與正確性。

而「睡眠快篩」則是透過量測血氧而得知受測者的睡眠品質,受測者安裝上量測裝置後,整晚的心跳、血壓、血氧數據都會不斷上傳雲端,並得出即時的睡眠數據。「例如一個人晚上睡覺如果心率都很高,這個人一定很淺眠。」透過數據可得知受測者在睡覺過程中的睡眠等級、品質與翻身次數,弄清楚到底晚上睡覺時有沒有徹底放鬆。另外像血氧下掉的受測者,因有缺氧現象,打呼時容易嗆醒。「如果患有睡眠中止症,缺氧次數越多,越容易壽終正寢。」

目前李仁貴已經開始與竹科、內科、南科的廠商進行合作,協助員工量測晚上的睡眠品質,也已經把睡眠檢測的服務導入躍獅連鎖藥局,平時可免費為民眾量測。

醫師業者紛紛合作 落地應用多元

「如果只是單純量測心跳、血氧,這些數據測久了,對民眾來說其實很無趣,這些數據還是要配合醫療機構的應用,才會變得有意義。」目前李仁貴開發的健康智慧促進手環,已經與馬偕、雙和、長庚、三總,和信、敏盛等各大醫院合作,也積極鋪入藥局及地方診所。

經過醫療級認證的智慧手環,在量測數據上有一定的「確效」,醫生可拿來做不同的應用。例如自律神經檢測除了可得知受測者是否長期壓力太大,工作負荷過重,也被醫師拿來進行心臟支架病人的預後觀察;心電圖則被胸腔科醫師拿來檢測肺結核病人的用藥,因為肺結核的用藥如果不對,會造成病人心律不整,所以醫師會要求病人用藥後兩小時內,使用李仁貴的智慧手環檢測,若發現有心律不整就馬上換藥。

也有藥商或寢具業者找上李仁貴,用他的裝置來「佐證」產品好用好睡,或是搭配推銷能夠幫助睡眠的保健食品。隨著台灣邁入高齡化社會,高齡長者居家自我照護的需求不斷攀升,智慧穿戴式裝置的前景商機將會有更大的爆發潛力,李仁貴也已經把腳步加快,要投入更多心力去行銷自己的產品,把握下一波智慧穿戴商機。